Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20»)

Медичний виріб, класу І згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.

 ПРИЗНАЧЕННЯ

Індикатори стерильності «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») призначені для візуального контролю дотримання режиму парової стерилізації зовні упаковок (біксів, тощо) із виробами, що стерилізуються водяним паром, за температури 132⁰С протягом 20 min (хв).

Індикатори стерильності «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») виготовляються з липким шаром на зворотному боці індикатора, закритим захисним покриттям та постачаються блоками у вигляді аркушів з перфорацією.

На лицьову сторону аркуша нанесені дві колірні мітки (індикаторний шар і еталон для порівняння) та маркування, в якому зазначено метод та параметри стерилізаційної витримки.

Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») належать до 4 класу індикаторів згідно ДСТУ ISO 11140-1:2003.

Індикатори стерилізації 4 класу забезпечують тест-контроль стерилізації за кількома параметрами одночасно. Індикаторна мітка змінює свій колір лише при досягненні потрібної температури, яка тримається потрібну кількість часу, а також наявності насиченої водяної пари.

Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») є виробами одноразового застосування.

СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Об’єкт застосування: парові стерилізатори (автоклави). Застосовуються для для візуального контролю параметрів стерилізації паром та гарячим повітрям в стерилізаційних відділеннях медичних закладів усіх профілів, в ветеринарних, санітарно-епідеміологічних і дезінфекційних службах.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Попередньо зігнувши по лінії перфорації, відокремте індикатор від аркушу.

Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») розміщують у камері стерилізатора зовні упаковок (біксів) з виробами, що стерилізуються.

На кожну упаковку закріплюють індикаторним шаром назовні не менше одного індикатора (припустимо вкладати кілька індикаторів в залежності від об’єму та розмірів упаковки).

Після закінчення процесу стерилізації колір індикаторного шару індикатора має збігатися з кольором еталону або бути темнішим за нього.

Індикатори, що підтверджують результат контролю, вклеюють в «Журнал обліку стерилізації», який зберігається в якості документу архіву.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Для запобігання надмірному зволоженню припустимо вкладати індикатор в скляний флакон, пробірку або паперову обгортку, яку розміщують на відстані не менше ніж 5 см від стінок парового стерилізатора (автоклава).

Після стерилізації колір індикаторного шару може бути різної насиченості, але в будь-якому випадку не світлішим за еталон.

Якщо колір індикаторного шару світліший за еталон, або не змінився, це свідчить про недотримання параметрів стерилізації.

Упаковки з індикаторами, що не досягли необхідного забарвлення, вважають нестерильними та підлягають повторній стерилізації.

В процесі стерилізації можлива невелика деформація індикаторів, яка не впливає на результати контролю.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») зберігають у закритій упаковці виробника за температури від +8⁰С до +25⁰С і відносній вологості до 80% на відстані від джерел нагрівання та дії прямих сонячних променів.

Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення.

Номер партії та дату виготовлення вказано на упаковці.

УПАКОВКА

Індикатори «Стерісейф 132/20» («Sterisafe 132/20») упаковано в призначені для цього паперові конверти, по 1000 шт. в кожному конверті.

ВИРОБНИК

ТОВ «Бланідас», Україна, 02099, м. Київ,

вул. Зрошувальна, 15 А,

тел.: 0 800 33 15 02;

help@lysoform.ua